職位描述
崗位職責(zé):
1.具體負(fù)責(zé)臨床試驗相關(guān)的工作,包括制定臨床研究計劃、協(xié)助選擇臨床單位、起草臨床方案并設(shè)計草案、召開臨床方案討論會、簽訂臨床研究協(xié)議、制定訪視計劃、臨床質(zhì)量控制等臨床試驗前后的各項工作;
2.參與和協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場區(qū)域內(nèi)和國內(nèi)的注冊工作;
3.設(shè)計并執(zhí)行產(chǎn)品在國內(nèi)外的Seeding Trial項目,進(jìn)行產(chǎn)品推廣前后的臨床試驗、臨床評估和論文撰寫等工作,支持市場的工作;
4.和生殖中心的KOL研究部門保持良好關(guān)系,提高產(chǎn)品臨床試驗和論文撰寫的質(zhì)量
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2.具有臨床研究/方案撰寫經(jīng)驗,有臨床實踐經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3.良好的英語閱讀和書寫技能,能熟練得檢索文獻(xiàn)并進(jìn)行信息分析;
4.對CFDA注冊法規(guī)和臨床研究指導(dǎo)指南有良好的理解;
5.良好的口頭和書面溝通能力;具備良好的團(tuán)隊合作精神,與跨部門有良好的合作;
6.細(xì)心踏實,責(zé)任心強,工作積極主動;
企業(yè)介紹
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