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臨床注冊專員

刷新時間:2023-11-27

北京奧精醫(yī)藥科技有限公司

7-10萬

北京市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點:北京市 所屬部門:品質(zhì)部
職位類別:其他醫(yī)院/醫(yī)療 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1. 醫(yī)療器械行業(yè)相關法律、法規(guī)的收集、整理、宣傳與培訓等工作;
2. 公司產(chǎn)品型式檢驗、注冊申報等相關工作;
3. 公司產(chǎn)品國外注冊等相關工作;
4. 公司生產(chǎn)許可證等行業(yè)資質(zhì)審核的申請等相關工作;
5. 負責公司產(chǎn)品注冊申報等文件、記錄的歸檔備案工作;
6. 負責外聯(lián)工作,含CRA CRC工作內(nèi)容;
6. 完成領導交辦的臨時工作。

任職要求:
1. 臨床及相關專業(yè),本科及以上學歷;
2. 應屆畢業(yè)生或一年左右的醫(yī)療器械臨床注冊相關經(jīng)驗;
3. 良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力,團隊合作能力;
4. 大學英語4級以上。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

北京奧精醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于經(jīng)營和開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)用植入器械產(chǎn)品的中外合資企業(yè)。主要從事Ⅲ類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)和經(jīng)營活動。公司擁有在強大的技術實力,緊密跟蹤國際先進技術,開發(fā)國際先進、國內(nèi)領先的的生物醫(yī)用材料類高新技術產(chǎn)品。于2012年再次被認定為國家級“高新技術企業(yè)”,獲得“科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金”支持,承擔兩項國家“十二五”科技支撐計劃和“863”國家高技術研究發(fā)展計劃課題。
   2011年獲國家三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的骨修復產(chǎn)品“骼金”,正在二百余家大中醫(yī)院使用,效果接近自體骨,2012年獲國家新產(chǎn)品證書。其系列化產(chǎn)品正在開發(fā)。用于尿道狹窄的聚酯尿路支架“優(yōu)福樂”,在SFDA審批之中,即將上市。
奧精團隊緊跟國家發(fā)展的步伐,迎來一個又一個的輝煌。北京奧精醫(yī)藥科技有限公司已與清華大學、華中科技大學、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院、協(xié)和醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、廣州陸軍總醫(yī)院等單位建立了良好的合作關系。公司擁有所屬產(chǎn)品的全部自主知識產(chǎn)權,其中美國發(fā)明專利1項,國家發(fā)明專利6項,另外還有十余項專利已進入專利公開和實審階段。奧精公司已擁有雄厚的技術力量,先進的加工手段,完備的物化檢測,嚴密的質(zhì)保體系,優(yōu)質(zhì)的售后服務系統(tǒng),隨著技術改進的不斷進行,促使企業(yè)不斷追求科技進步及產(chǎn)品創(chuàng)新。

企業(yè)信息

北京奧精醫(yī)藥科技有限公司

醫(yī)療設備/器械

100-499人

其它

北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)榮華中路19號院1號樓朝林廣場B座1601室

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