職位描述
崗位職責:
1、建立和維護醫(yī)療器械質量管理體系,確保其有效運行;
2、協(xié)助部門經(jīng)理監(jiān)督指導質量作業(yè),制定檢驗規(guī)范和作業(yè)指導書;
3、負責制程數(shù)據(jù)匯總分析,提出糾正預防措施并監(jiān)督實施;
4、負責質量異常的跟蹤處理,可以獨立完成年度回顧、趨勢分析;
5、負責產品試驗和壽命測試;
6、審核供應商,制定改善計劃并給予質量指導。
7、完成上司或公司安排的其他工作。
任職要求:
1、專科以上學歷,醫(yī)療器械、電子、機電等相關專業(yè);
2、2年以上醫(yī)療器械、電子、五金、注塑質量管理經(jīng)驗;
3、熟悉品質案改善流程,熟練運用質量管理工具及方法;
4、熟悉ISO13485、YY0033、GB9706、YY0505等標準;
5、有醫(yī)療器械產品注冊,制造或開發(fā),設計相關工作經(jīng)驗優(yōu)先。
企業(yè)介紹
廣州美琳美健醫(yī)療科技有限公司是一家集科研、生產、銷售于一體的醫(yī)療企業(yè),經(jīng)營范圍醫(yī)療耗材、有源二、三類醫(yī)療產品。主要是新生兒一系列產品,其中有鳥巢支持包,藍光治療儀和光療設備二、三類有源醫(yī)療設備。公司期望優(yōu)秀的人才加入,共同發(fā)展。