職位描述
崗位職責:
崗位職責：
1、依法規要求、ISO9001、GMP等相關質量體系的規定，協助部門經理實施質量體系的建立、監督和持續改進，提高公司質量管理水平；
2、在現場質量主管領導下，檢查藥品是否依據批準的工藝規程進行生產，且每一過程的產品是否符合工藝的要求；
3、包材材料檢驗: （適用于包材檢驗崗的現場質量管理員）在包材管理專員的領導下，負責包裝材料檢驗工作；
4、負責填寫上報與產品質量相關的質量數據庫、臨時數據匯總、初步分析、規定的總結，以利于質量主管掌握該產品的生產和質量情況，為產品的出廠放行提供數據支持和理論依據；
5、依據公司項目管理的要求和項目經理的要求，做好項目管理工作；
6、依據公司程序對偏差/偏離及變更過程與實施進行監督確認。
任職資格:
任職要求：
1、大學本科及以上/藥學、制藥工程或相關專業；
2、熟悉本公司產品知識、工藝流程、工藝特點，掌握(中)藥學基礎知識，藥品生產質量管理規范(GMP)知識，ISO9001相關知識及質量管理工具等知識；
3、熟悉企業情況，掌握生產作業流程，熟悉企業文化和企業內部各項行政管理制度；
4、了解醫藥行業相關工作情況；
5、熟悉藥事法律法規和GMP各條款，對公司產品技術要求等方面的知識和要求有相當的熟悉；
6、熟悉物料管理知識；
7、能夠將質量管理工具靈活應用到生產現場中，獨立開展項目工作，做好產品質量的持續改進；
8、能夠熟練使用Microsoft Office系統軟件；會使用MINTAB等相關質量數據統計軟件；
9、具備一定的英語讀寫能力；
10、能夠熟練使用各種分析天平。
企業介紹
天士力控股集團于1994年5月成立，2002年8月，集團所屬核心企業——天士力制藥股份有限公司上市。公司成立十五年來，堅持自主創新，走新型工業化的發展道路，全力打造大健康產業第一品牌，全面推進國際化。形成了以“生命安全保障產業”為主線，包括現代中藥、化學藥、生物藥、特色醫療等產業；以“生命健康需求產業”為拓展，涵蓋保健品、化妝品、健康食品、安全飲用水等領域的高科技跨國企業集團。
