臨床質量控制經理

刷新時間：2016-06-29

制藥/生物工程

25-45萬

上海市 | 大專 | 3-5年

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基本信息

工作地點：上海市	所屬部門：臨床開發部
職位類別：其他制藥/醫療器械	招聘人數：1 人
匯報對象：臨床試驗高級經理

職位描述

崗位職責：
1. 確保臨床試驗過程中的質量，包括文檔和流程的質量管理；
2. 提供SOP培訓，并與CDPM合作完成項目相關培訓；
3. 更新及完善公司內部臨床試驗相關SOP；
4. 協調臨床試驗的Audit，并負責KAPA回復的完整性和時限。

任職資格：
1. 了解國家ICH對臨床相關要求；
2. 從事3年或3年以上CRA工作經驗；
3. 至少1年質量管理相關經驗；
4. 具有醫學或藥學相關知識；
5. 具有一定的團隊精神，相關計算機技能和組織培訓技巧；
6. 英語熟練。

崗位要求：