任職資格：
1、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有留學(xué)背景優(yōu)先；
2、兩年以上醫(yī)療器械國外注冊工作經(jīng)驗，熟悉CE注冊相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械國外注冊法規(guī)及流程；
4、能夠獨立完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)編寫，與代理機(jī)構(gòu)、審評機(jī)構(gòu)做有效良好的溝通；
5、工作積極主動，具有誠實敬業(yè)的良好品德、良好的溝通和表達(dá)能力，富于團(tuán)隊合作精神；
6、流利的英語口語、讀寫及翻譯能力。

崗位要求：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的國外注冊申報工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、翻譯、編寫等工作；
3、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品 注冊檢測的部門和程序；
4、安排負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國外注冊計劃，跟蹤注冊進(jìn)程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測等；
6、負(fù)責(zé)了解國外醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
7、負(fù)責(zé)和國外各機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系。

本公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技公司。
公司坐落在上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi)。公司的經(jīng)營和工程團(tuán)隊為美國及中國醫(yī)療器械行業(yè)的資深人員。
公司主要產(chǎn)品應(yīng)用于骨科領(lǐng)域，在行業(yè)中占有領(lǐng)先的市場份額。