崗位職責(zé)：
參與設(shè)計研發(fā)過程中的設(shè)計驗證和過程確認，及風(fēng)險管理工作
預(yù)防糾正措施的發(fā)起及跟蹤處理
質(zhì)量管理體系的管理和維護，編制、修訂各類質(zhì)量管理程序文件
編制審查表，參與質(zhì)量管理體系的各類審核
負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題的統(tǒng)計、分析，并提出改良方案
負責(zé)來料、過程和成品的檢驗管理，檢驗數(shù)據(jù)的收集、整理及分析
協(xié)助注冊工程師完成產(chǎn)品注冊、檢驗工作
臨床試驗跟進
完成上級安排的其它工作
任職資格：
學(xué)歷：大專及以上
醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)：醫(yī)療器械、機械、電子、 醫(yī)學(xué)等
熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系(ISO13485，MDD93/42/EEC等)
五年以上醫(yī)療器械QA經(jīng)歷，能獨立編寫各類質(zhì)量程序文件(如QCP、SIP等)
熟悉質(zhì)量管理七大手法(工具)、風(fēng)險管理
品質(zhì)異常溝通、協(xié)調(diào)，客戶端品質(zhì)異常的跟蹤、處理及其它品質(zhì)相關(guān)服務(wù)
生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題的統(tǒng)計分析、匯報、解決
有參與過臨床試驗經(jīng)歷優(yōu)先考慮
能讀寫英文版文件

深圳市資福技術(shù)有限公司位于深圳南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園。是一家專注于高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家級高科技企業(yè)。公司注冊于2011年1月7日，管理與研發(fā)團隊擁有豐富的從事相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)工作的經(jīng)驗，是一支高素質(zhì)，年輕化，充滿活力的團隊，擁有一流的科技開發(fā)能力與創(chuàng)新能力。
公司在光明新區(qū)的生產(chǎn)中心，擁有上千米的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房，配備了各種高端生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)線，引進國際先進管理企業(yè)理念和制造流程，為高品質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)提供了可靠的保障。