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法規(guī)部長

刷新時(shí)間:2023-11-29

優(yōu)創(chuàng)生物

7-10萬

寶山區(qū) | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點(diǎn):寶山區(qū)
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無
職位描述

1、管理產(chǎn)品注冊(cè)工作,包括臨床前研究、檢測(cè)、臨床試驗(yàn)和報(bào)批;
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫,新產(chǎn)品注冊(cè)、已上市產(chǎn)品的變更及換證;
3、建立與維護(hù)相關(guān)機(jī)構(gòu)、專家的良好工作關(guān)系,確保注冊(cè)順利;
4、為業(yè)務(wù)部門提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持。
任職要求:
1、熟悉CFDA、FDA相關(guān)法規(guī),有藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用;
2、有制藥、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷者優(yōu)先錄用;
3、有一定的藥理、藥劑、生化、制藥多個(gè)領(lǐng)域的知識(shí)儲(chǔ)備者優(yōu)先錄用。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(簡稱優(yōu)創(chuàng)生物)成立于1992年。主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司的銷售中心和研發(fā)中心設(shè)在上海。
優(yōu)創(chuàng)生物在國際上率先研發(fā)成功“異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)”并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,以創(chuàng)傷修復(fù)及組織修補(bǔ)技術(shù)引領(lǐng)未來,專注服務(wù)于各種原因引起的創(chuàng)面及組織缺損患者。“異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)”的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用所形成的科研成果先后獲得2011年中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),2012年國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
優(yōu)創(chuàng)生物以“優(yōu)越科技、創(chuàng)造新生”為理念,著力于打造優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì),現(xiàn)已發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先、值得信賴的創(chuàng)面生物材料制造商,尤其是“異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料”在國內(nèi)70%以上的重點(diǎn)燒傷(創(chuàng)面)專科得到廣泛應(yīng)用。
以“產(chǎn)品的精細(xì)化零缺陷”為企業(yè)質(zhì)量目標(biāo),優(yōu)創(chuàng)生物實(shí)現(xiàn)了科學(xué)管理;公司連續(xù)三次被江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)為“江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信優(yōu)秀單位”。
目前公司自主研發(fā)的 “異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料”、“硅酮敷料”、“硅酮霜”、“硅酮凝膠”、“含銀抗菌生物敷料”(液體型、凝膠型、霜?jiǎng)┬汀⒎罅闲?、“甲殼胺護(hù)創(chuàng)功能敷料”、“醫(yī)用活性碳功能敷料”等產(chǎn)品已獲得CFDA醫(yī)療器械注冊(cè)證書并上市銷售。
優(yōu)創(chuàng)生物秉承先進(jìn)營銷理念,堅(jiān)持精細(xì)化招商和專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣相結(jié)合的營銷模式,提升品牌效應(yīng),不斷加強(qiáng)產(chǎn)品在市場的競爭力。
我們力求為每一名員工提供良好的發(fā)展平臺(tái),歡迎有識(shí)之士加入我們的企業(yè),優(yōu)創(chuàng)生物愿與您攜手并進(jìn),共圖大業(yè)!

企業(yè)信息

優(yōu)創(chuàng)生物

醫(yī)療設(shè)備/器械

100-499人

其它

江蘇啟東市匯龍鎮(zhèn)科技創(chuàng)業(yè)園青年東路8號(hào)

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