職位描述
崗位職責
1、 參與制定產品上市前后臨床方案及摘要、研究者手冊;
2、 運用常用辦公軟件及專業數據庫進行國內外文獻或信息檢索,建立臨床研究數據庫,及時跟蹤、收集、整理公司關注的國內外相關產品臨床研究動態及文獻資料,為公司提供醫學信息儲備。
3、 向內部人員與外部客戶提供產品相關文獻檢索與產品相關醫學信息。
4、 參與新項目組織學術調研,為新項目選擇提供醫學支持。
5、 配合醫學主管進行醫學信息溝通與維護、參與KOL開發拜訪維護。
6、 參與公司內部人員與外部客戶進行醫學培訓資料編輯;
7、 參與解答醫生、患者或患者家屬對產品與檢測結果的相關臨床醫學咨詢,并對產品檢測結果做出合理的醫學解讀。
職位要求
1、醫藥、衛生、臨床相關專業,有腫瘤學,細胞學背景、臨床統計學背景擇優;
2、具有培訓和研究者會議演講的技能;熟悉器械GCP、體外診斷試劑臨床試驗相關法律法規。
3、有三甲醫院腫瘤相關科室實習背景擇優;
4、大學英語水平4級及以上,能熟練操作中英文操作系統及辦公自動化軟件、以及文獻檢索管理工具的應用。
5、性格開朗,具有較強的執行力,具備良好的表達能力、溝通協調能力和文字組織能 力;
6、積極主動,工作認真,細致嚴謹,能吃苦耐勞;
7、具有良好的學習及抗壓能力、高度的責任感、團隊協作及敬業精神,能適應出差加班。
企業介紹
杭州華得森生物技術有限公司由美國BioCheck Inc.與中國海南華美生物醫藥有限公司共同創建,成立于2009年8月,坐落于風景如畫的杭州市國家級高新技術開發區內,地理位置優越,配套設施齊全,交通便利。是杭州市高新技術企業,杭州市科技型初創企業培育工程(“雛鷹計劃”)重點支持企業。
公司主要從事研發、生產和經營體外診斷試劑等生物技術產品,以及循環稀有細胞分選儀、POCT智能檢測分析儀、全自動免疫分析儀等產品;同時為國內外客戶提供OEM、ODM、技術轉讓和合作,以及其他一些基于客戶市場的多樣化服務。產品包括循環腫瘤細胞(CTCs)檢測、優生優育TORCH檢測、腫瘤早期檢測、內分泌激素檢測、心肌血管早期檢測、傳染疾病檢測等多系列 檢測產品,并可提供體外診斷試劑生產原料。
公司已通過ISO13485國際質量體系認證、CFDA體外診斷試劑生產企業質量管理體系認證。建設有用于生產CTCs診斷試劑、病理診斷試劑(FISH探針和IHC免疫組化)、酶標試劑、金標試劑和化學發光試劑的十萬級生產車間3個和萬級車間3個,以及用于產品研發的BSL-2標準實驗室、質檢室和生產實驗室等生產實施設備。
公司以美國BioCheck公司強大的研發能力和先進的生產技術為后盾,組建了一支由數十名博士、碩士組成的高素質生產和研發隊伍,并與中國科技大學、浙江大學、華中科技大學、中國熱帶農業科學院生物技術國家重點實驗室、海南醫學院等多家科研和臨床單位建立了長期的合作關系,共同開發生物工程及診斷試劑領域的尖端產品。
“準確、靈敏,做一流生物產品;高效、創新,建世界領先企業”是杭州華得森公司的企業目標,“誠信、高效、專業、創新”是杭州華得森公司秉承的經營理念。杭州華得森公司將致力于向客戶提供質優價廉、技術高新的檢驗醫學和科研試劑產品,并提高專業化的技術支持和滿意化的售后服務,立志成為全球知名的生物科技企業。