職位描述
職責描述:
1. 負責公司新產品的驗證臨床與注冊臨床工作;
2. 參與制定新產品臨床試驗方案,協助調研、評估及確定試驗中心,協助組織籌備研究者會議;
3. 組織開展臨床研究與驗證工作,處理臨床研究出現的各種問題,監督實驗進行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;
4. 對臨床試驗相關活動進行記錄并存檔,收集并整理產品的臨床數據,完善公司的臨床實驗數據庫;
5. 與合作醫生密切溝通,維護醫院專家及科室關系,開拓管理臨床渠道資源等;
6. 參與產品開發與上市過程中文檔資料的交付,協助研發人員做好產品相關的臨床確認和測試工作以及注冊文檔提交工作,提供符合法規要求的文件和記錄。
任職要求:
1. 臨床醫學、藥學、臨床藥理類相關專業,擁有學士或碩士學位;
2. 具備3年以上臨床試驗相關經驗;
3. 有醫院呼吸科或ICU病房工作經驗者優先,有臨床試驗項目經驗者優先;
4. 熟悉臨床試驗、醫療器械法規,熟悉臨床試驗的基本流程,熟練掌握相關專業知識;
5. 具有較強語言表達能力與溝通能力,有良好的專業寫作能力,能閱讀和翻譯專業英文資料,熟練使用計算機辦公軟件;
6. 責任心強,積極主動,具有良好的團隊協作精神。
企業介紹
深圳融昕醫療科技有限公司位于深圳市寶安區高新奇科技創業園區。由國內呼吸類醫療設備領域資深人士合作創立,同期獲得國內醫療領域知名上市公司投資。融昕醫療專注于呼吸類醫療設備、相關附屬設備、附配件、信息系統與相關增值服務。公司集研究、開發、生產、銷售、服務于一體,旨在為國內為全球客戶提供兼具品質與優質體驗的產品與服務。公司力爭在五年內成為本行業國內領先企業,全球重要的產品與服務提供商。
融昕醫療主要聚焦于呼吸類醫療設備、系統與服務。主要產品包括呼吸治療設備、呼吸診斷設備、相關配附件與耗材、呼吸信息系統、可穿戴設備、臨床服務與支持等。
融昕醫療目前有80余名員工,員工多來自國內外知名醫療設備企業,其中碩士及以上學歷占半數以上,其余都是本科學歷。公司擁有國內呼吸領域首屈一指的產品專家、技術專家、管理人士與營銷精英,旨在打造一支國內最高水準的專業團隊。
融昕醫療本著開放、融合、親和、溫暖、專業、品質的價值觀,旨在為有志向、有活力、有才能、有夢想的人才提供實現個人價值的平臺,強調員工與公司的共同成長與發展,追求客戶價值、員工價值與公司價值的融合與統一,社會效益與商業效益的統一。公司為員工提供了舒適的辦公環境,開放活潑的工作氛圍,公司鼓勵并支持每位員工充實、有序、高效的開展工作,實現個人能力的全面提升和事業的快速發展。
產品及技術開發是融昕醫療的業務核心。公司組建了精干專業的研發系統,專業方向涵蓋了包括硬件、軟件、結構、流體、算法、需求、測試、設計轉換等技術門類與方向。
融昕醫療希望通過自身技術優勢與產品優勢,融合公司內外有益資源,持續奮斗,在醫療設備行業走出一條模式創新化、技術創新化、業務專業化、管理人性化、運營規范化的新型發展道路。
融昕醫療注重自主創新,尊重行業先行者及競爭對手的合法知識產權權益。我們堅信,高品質高性能的產品來自于對需求、對技術的深度理解與把握,來自于腳踏實地的艱苦攻關,來自于對自身價值的清晰認知與堅守。任何簡單的仿真與抄襲都不可能給企業帶來長遠的發展。融昕醫療在創業初期即組建了自己的技術法規團隊,我們將基于自身戰略定位、用戶需求、質量意識、系統理念進行自主創新,構建具有獨立知識產權的核心技術系統。