職位描述
崗位職責:
1、協調CRO公司完成藥品注冊。跟蹤督促和監督。
2、協助臨床試驗方案的制定與實施;
3、協調完成公司臨床試驗項目順利的組織實施
4、臨床費用預算制定,把握項目進度,控制臨床研究過程中的質量及預算,確保項目質量并能在時間內和預算內完成;
5、臨床研究單位專家關系的開拓和維護,做好研發部門和CRO公司的溝通橋梁;
6、所負責項目過程文件的審核與歸檔;
7、定期完成匯報,積極協調、處理CRO、醫院、等多方合作關系;
8、嚴格按照績效考核方案要求落實項目管理和工作匯報;監察員績效目標的設定與考核
9、起草本部門工作流程的相關SOP;
10、接受和支持上級的管理,落實、完成委派的任務
崗位要求:
1、熟悉藥品注冊申報程序規定、法規要求。
2、臨床醫學、藥學、生物學等相關專業,本科以上學歷;
3、英文閱讀及書寫良好,口語溝通流暢;
4、制藥企業/CRO藥品注冊工作經驗優先
5、CFDA、CDE等關鍵藥品注冊管理部門均有溝通經驗,并建立了良好的關系;
6、能夠承受工作壓力,責任心強,思路清晰,具備較強的
企業介紹
綠十字(中國)生物制品有限公司是國際著名生物制品生產企業-韓國綠十字控股集團在中國獨資興建的血液制品生產企業,設備先進,技術力量雄厚,產品行銷全國,在同行業和醫療機構中享有盛譽。
公司總部座落于安徽省淮南經濟技術開發區內,占地40000平方米。其中建筑面積12000平方米,現代化廠房10000平方米。廠房全部采用金屬隔板、樹脂地面,全封閉無菌管道等高標準材料。綠十字公司的生產制造體系和質量監督體系都處于世界先進水平。
安徽格林克醫藥銷售有限公司是綠十字(中國)生物制品公司旗下的專業銷售公司,除了銷售韓國綠十字和綠十字(中國)生產的產品外,還代理了歐、美、日、韓等國家先進的藥品和器械,業務發展迅速,,現誠邀高端人才加入,共同發展。
加入公司的理由:
(1)穩定的管理層團隊:公司管理層在公司的服務時間平均12年以上
(2)人性化的工作氛圍:公司文化“人和、創意、成就、奉仕”,即尊重人、相信人、激勵人、培育人,鼓勵團隊學習,激勵員工發揮主人翁精神和創造力
(3)國內外高品質產品:慎重篩選和引入有競爭力的獨家高品質產品
(4)有潛力的發展空間:隨著新產品、新區域的開發,未來的職業生涯會有很多晉升和發展的機會
(5)系統化的培訓體系:幫助并督促員工在各個職業階段的成長
公司目前正處于持續發展階段,歡迎多方面人才積極加入并共創輝煌。