職責(zé)描述：
1.協(xié)助公司制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)
2.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理
3.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范
4.支持質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)審、外審及管理評審并進(jìn)行相關(guān)不符合項(xiàng)的跟進(jìn)
5.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督
6.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備
7.協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)


任職要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電氣類專業(yè)優(yōu)先
2.2年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械GMP
4.熟悉醫(yī)療器械的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，如ISO13485、CFDA等
5.英語熟練，能查閱相關(guān)英文資料
6.能熟練運(yùn)用OFFICE辦公軟件
7.工作認(rèn)真細(xì)致，有高度的責(zé)任感，良好的團(tuán)隊(duì)合作意識
8.有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，人際交往能力和溝通能力
9.有獨(dú)立解決問題的能力和主動性

威盛納斯醫(yī)療系統(tǒng)是一家全球性的，致力于高端眼科成像設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)的醫(yī)療儀器公司，主要生產(chǎn)用于兒童眼科疾病診斷和新生兒視力篩查的專用影像設(shè)備。

公司2013年成立于美國加州硅谷的佛里蒙，在中國的香港、上海、蘇州均設(shè)有分公司，通過全球布局，形成從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到服務(wù)的完整體系。

威盛納斯（蘇州）醫(yī)療器械有限公司設(shè)立于蘇州工業(yè)園區(qū)教創(chuàng)新核心區(qū)域--生物納米園，擁有全球最高水平的光學(xué)、機(jī)械、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面的海歸專家團(tuán)隊(duì)。公司開發(fā)的產(chǎn)品是目前全球獨(dú)家的眼科醫(yī)療設(shè)備，擁有大量的自主知識產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù)并得到醫(yī)學(xué)界的廣泛支持，在數(shù)年內(nèi)將成為全球領(lǐng)先的眼科醫(yī)療儀器公司。